¿Qué obliga el EU AI Act a las empresas españolas?+
El EU AI Act impone obligaciones diferenciadas según el rol de la empresa (proveedor, desplegador o importador) y la categoría de riesgo del sistema. Los sistemas de alto riesgo —en ámbitos como RRHH, crédito, atención sanitaria o infraestructuras críticas— exigen evaluación de conformidad, documentación técnica, registro en la base de datos de la UE, supervisión humana y gestión de riesgos. Los sistemas de riesgo limitado tienen obligaciones de transparencia más ligeras. Las aplicaciones prohibidas, como la puntuación social generalizada o la manipulación subliminal, quedan directamente vetadas.
¿Cuándo entra en vigor el EU AI Act?+
El EU AI Act entró en vigor el 1 de agosto de 2024 con un calendario de aplicación progresiva. Las prácticas prohibidas son aplicables desde el 2 de febrero de 2025. Las obligaciones para sistemas de alto riesgo se aplican plenamente a partir del 2 de agosto de 2026. Las sanciones por incumplimiento pueden alcanzar los 35 millones de euros o el 7% de la facturación global anual, lo que sea mayor.
¿Qué es un sistema de IA de alto riesgo según el EU AI Act?+
El EU AI Act clasifica como de alto riesgo los sistemas de IA utilizados en ocho ámbitos: infraestructuras críticas, educación, empleo y gestión de trabajadores, acceso a servicios esenciales (crédito, seguros), aplicación de la ley, gestión de fronteras, administración de justicia y procesos democráticos. También son de alto riesgo los sistemas que constituyen componentes de seguridad de productos regulados por normativas sectoriales europeas. La clasificación determina el conjunto completo de obligaciones aplicables.
¿Qué documentación técnica exige el EU AI Act para sistemas de alto riesgo?+
El EU AI Act exige que los proveedores de sistemas de alto riesgo mantengan documentación técnica que incluya: descripción del sistema y su finalidad prevista, datos de entrenamiento y metodología de evaluación, métricas de rendimiento y umbrales de precisión, medidas de supervisión humana, análisis de riesgos y planes de mitigación, instrucciones de uso y registro de cambios. Esta documentación debe estar disponible para las autoridades de supervisión durante el ciclo de vida del sistema.
¿Qué multas prevé el EU AI Act por incumplimiento?+
El EU AI Act establece tres niveles de sanción: hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación global anual por uso de prácticas prohibidas; hasta 15 millones de euros o el 3% de la facturación por incumplimiento de otras obligaciones del reglamento; y hasta 7,5 millones de euros o el 1,5% de la facturación por proporcionar información incorrecta a las autoridades. Las sanciones para pymes y startups se calculan sobre el importe que resulte menor entre el porcentaje sobre facturación y el importe fijo.